恒瑞医药两款药物获临床试验批准
资本领航者
2024-05-20 12:49:15
0

K图 600276_0

  5月8日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,子公司成都盛迪医药有限公司和福建盛迪医药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

  其中一款药物为注射用HRS5580。公告显示,经审查,2月7日受理的注射用HRS5580临床试验申请符合药品注册的有关要求,国家药监局同意本品开展临床试验,申请的适应症为预防术后恶心和呕吐。

  恒瑞医药表示,注射用HRS5580通过拮抗NK-1受体发挥止吐作用,具有溶解度高、安全性好的优点。目前,国内尚无同类注射剂产品上市。注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元。

  另一款药物为HRS-5965胶囊,也获得同意开展临床试验。该药物申请的适应症为:拟用于治疗IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病;补体参与介导的溶血性贫血。

  公司表示,HRS-5965胶囊可通过抑制补体系统的过度激活,抑制补体系统介导的溶血。临床前显示其在补体介导的溶血模型中起到了显著的抑制作用,安全性良好。经查询,国内暂无同类产品获批上市。截至目前,HRS-5965相关项目累计已投入研发费用约6407万元。

  恒瑞医药表示,根据相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。同时,药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及上市容易受到一些不确定性因素的影响。

相关内容

湖北去年进出口规模创新高 ...
证券时报记者 刘茜1月22日,湖北省政府新闻办举行新闻发布会,介绍...
2024-06-30 22:47:16
雅迪电动车否认造假传闻:暂...
雅迪电动车否认造假传闻:网传造车信息不实。实际为雅迪内部技术员工研...
2024-06-21 00:12:27
塑木复合材料及制品生产商 ...
智通财经APP讯,美新科技(301588.SZ)发布首次公开发行股...
2024-06-01 22:24:14
加息悬念再起 机构:警惕美...
  当地时间7月26日,美联储结束为期两天的货币政策会议,宣布将联...
2024-05-24 22:22:38
恒瑞医药两款药物获临床试验...
  5月8日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,子公司成都盛...
2024-05-20 12:49:15

热门资讯

多家央企联合发布《国有企业落实...   中国移动等多家央企14日在北京联合发布了《国有企业落实扩大内需战略的路径研究》报告。报告体系化总...
思瑞浦3倍溢价收购617亿商誉... 长江商报记者 徐佳业绩持续低迷,思瑞浦(688536.SH)借重组增强经营实力。日前,思瑞浦披露修订...
意大利10年期国债收益率自去年...   意大利10年期国债收益率自去年12月13日以来首次升至3.915%,日内上涨9.7个基点。
来玉溪过“村节”丨“村节”到元... 回远方的家,过特别的节。玉溪“村节”将在春节期间举行,作为玉溪“村节”举办地之一的元江县要怎么玩?这...
金宝:227黄金上行暂缓需修正... 你的盈利,来自于别人的亏损。也就是说,当有人犯错的时候,市场才会出现可供人赚取的利润,但是你无法去计...
REF HOLDINGS(01... 格隆汇3月6日丨REF HOLDINGS(01631.HK)公告,截至2023年12月31日止年度,...
你手机里最老的照片是什么?[并... 你手机里最老的照片是什么?[并不简单]最早自己拍摄的 ​​​鳳凰新聞">鳳凰新聞">
阿维塔换帅:朱华荣任董事长,谭... 中国经济网12月13日讯(记者姜智文) 昨日,阿维塔科技宣布,朱华荣担任阿维塔科技董事长,谭本宏不再...
学习原声|始终为人民利益和幸福... 学习原声|始终为人民利益和幸福而努力工作 每逢“两会时间” 习近平总书记与代表委员共商国是时...
瑞尔特(002790SZ)业绩... 来源:格隆汇格隆汇2月26日丨瑞尔特(002790.SZ)公布2023年度业绩快报,2023年度,公...