2个月打一针!HIV长效注射治疗方案在广州落地
资本分析师
2024-09-13 23:18:08
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不用每日服药,只需要1个月或2个月打一针即可达到抑制病毒的目的,HIV感染者期盼的长效注射治疗方案近日在广州医科大学附属市八医院落地。

中国疾病预防控制中心的统计数据显示,截至2022年底,全国报告存活HIV/AIDS 122.3万例,2022年新报告HIV/AIDS 10.7万例。随着艾滋病防治能力和水平不断提高,艾滋病整体持续处于低流行水平。得益于“四免一关怀”政策的推进和抗逆转录病毒疗法(ART)的广泛普及,我国的艾滋病正在从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染疾病。尽管如此,我国艾滋病防控进展仍与联合国艾滋病规划署“2030终结艾滋病”目标存在差距,防治工作仍任重道远。

《中国艾滋病诊疗指南(2024年版)》指出,在抗逆转录病毒治疗(ART)领域,全球范围内已有七大类药物可供选择,国内的ART药物主要包括核苷类反转录酶抑制剂(NRTI)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTI)、蛋白酶抑制剂(PI)、整合酶链转移抑制剂(INSTI),以及融合抑制剂(FI)五大类(包含复合制剂)。随着政策的不断优化,我国在ART药物供应方面已形成多元化格局,由国产免费治疗药物、医保覆盖的药物以及患者自费购买的药物构成的"三驾马车"模式,为患者提供了更丰富的治疗方案选择,以满足不同患者的个性化需求,但目前HIV感染者的治疗方式仍然以每日服药为主。

然而,长期每日服药不可避免地带来毒性蓄积、药物相互作用等问题,影响患者治疗的依从性和生活质量。广州医科大学附属市八医院感染科首席专家蔡卫平教授表示:“HIV感染者普遍面临每日服药的挑战,它提醒着感染者自身携带HIV病毒,令其因顾忌暴露感染者身份而产生心理压力。除此之外,担心漏服、错服药物的依从性焦虑也是迫使其放弃治疗的原因之一。因此,HIV感染者一直期待效果更好、给药方式更加便捷的创新药物改善治疗效果及生存质量。”

2023年10月26日,葛兰素史克(GSK)宣布,其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare产品卡替拉韦注射液(商品名:万凯锐)与强生旗下杨森制药有限公司产品利匹韦林注射液(商品名:瑞卡必)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合使用,用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。该方案作为首个HIV长效注射治疗方案,可代替每日口服药物,实现每月或每两月给药一次。

该方案的获批基于三项关键性研究:III期ATLAS、FLAIR研究及IIIb期ATLAS-2M研究。其中,ATLAS和FLAIR研究证明了相对于标准口服治疗方案,卡替拉韦和利匹韦林联合治疗方案的有效性和耐受性,而ATLAS-2M研究证明,每两个月进行一次长效治疗的疗效与每月接受一次治疗相当。

蔡卫平教授表示:“随着HIV治疗药物可及性的提升,感染者拥有更多治疗选择,因此,改善HIV感染者用药的依从性对于治疗效果具有关键作用。很高兴看到长效注射方案在广州落地,该方案使HIV感染者的用药频率从每日服药减少为每两月一次,显著减少HIV感染者用药次数,既能有效改善漏服、错服的用药困难,也能有效减少用药带来的心理压力和病耻感,提升治疗依从性,帮助HIV感染者改善治疗体验从而提高生活质量。未来,期待长效注射治疗方案能够使更多HIV感染者获益,帮助他们拥抱更加轻松的生活。”

南方+记者 严慧芳

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